Gruppo di lavoro sugli adempimenti privacy negli studi clinici

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[ #1 - 20/03/2025 ]

IRCCRO_25096 - Gruppo di lavoro sugli adempimenti privacy negli studi clinici

Premessa

La complessità del processo di approvazione degli studi clinici e il mutevole quadro normativo in materia di sperimentazioni cliniche e privacy, richiede un approccio multidisciplinare atto ad affrontare le problematiche sotto diversi punti di vista: amministrativo, giuridico e di ricerca (in base alle sperimentazioni che si vogliono condurre). Gli incontri di questo gruppo consentiranno il dialogo tra professionisti con competenze complementari, la condivisione di conoscenze e la creazione di procedure operative.

Obiettivi formativi e descrizione dei contenuti

Gli obiettivi specifici sono suddivisi in due ambiti:
Per la parte della ricerca ci sarà l'acquisizione da parte dei discenti di conoscenze relative alla privacy;
- la redazione di un documento di valutazione d'impatto;
- la valutazione del rischio sotto il profilo privacy.
Per la parte amministrativa l'acquisizione di conoscenze sull’iter di predisposizione di uno studio clinico.
Verrà inoltre creata una bozza modulare informativa (in base alla tipologia di studio) sul trattamento dei dati e un’istruzione operativa che descriverà la procedura interna da seguire. Infine verrà aggiornata la valutazione di impatto sulla protezione dei dati (DPIA) della piattaforma IT CRO degli studi clinici.

Obiettivo Formativo Codificato